سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به تازگی داروی جدیدی به نام دونانماب (Kisunla) را برای درمان آلزایمر تایید کرده است. این دارو در کارآزماییهای بالینی موفق شده است سرعت کاهش تفکر در بیماران مراحل اولیه آلزایمر را کاهش دهد، اما همچنین با خطرات ایمنی قابل توجهی مانند تورم و خونریزی مغزی همراه است.
نتایج کارآزمایی بالینی
داروی کیسونلا نتایج قابل توجهی برای افراد مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه نشان داده است که به گزینههای درمانی موثرتری نیاز دارند. در کارآزماییها، بیمارانی که دونانماب دریافت کردند، وزن کمتری اضافه کردند و از انسولین بهتری برای کنترل قند خون استفاده کردند. با این حال، این دارو نیز خطرات جدیای مانند تورم و خونریزی مغزی دارد.
نظرات متخصصان
آن وایت، معاون اجرایی و رئیس Lilly Neuroscience، در بیانیهای گفت: “کیسونلا نتایج بسیار معنیداری برای افراد مبتلا به آلزایمر نشان داده است و ما مصمم هستیم که زندگی این افراد را بهتر کنیم.” دکتر هوارد فیلیت، یکی از بنیانگذاران و مدیر علمی بنیاد کشف داروی آلزایمر، افزود: “این تایید گامی به جلو در توسعه استاندارد مراقبت برای بیماران آلزایمر است و امید بسیار مورد نیاز را به جامعه آلزایمر میآورد.”
مقایسه با سایر داروها
کیسونلا مشابه داروی دیگری به نام Leqembi است که سال گذشته برای درمان آلزایمر تایید شد. هر دو دارو به پروتئین آمیلوئید که در ایجاد آلزایمر نقش دارد حمله میکنند و زوال عقل را کاهش میدهند. تفاوت عمده این دو دارو در این است که کیسونلا پس از پاکسازی تمام پلاکهای آمیلوئید از مغز میتواند متوقف شود.
هزینه و دسترسی
در کارآزماییها، 17 درصد از بیماران توانستند درمان را در شش ماهگی متوقف کنند و 69 درصد در عرض 18 ماه از مصرف دارو دست کشیدند. با این حال، هزینه درمان با کیسونلا سالانه 32,000 دلار خواهد بود، در حالی که Leqembi سالانه 26,000 دلار هزینه دارد و باید ادامه یابد.
مخاطرات ایمنی
حدود یک چهارم از بیماران دریافتکننده دونانماب، تورم یا خونریزی مغزی را تجربه کردند که در 2 درصد موارد جدی بود و با مرگ سه بیمار همراه شد. بیماران با خطر بالاتر شامل افرادی هستند که بیش از چهار خونریزی میکروسکوپی در مغز دارند و یا دارای ژن APOE4 هستند.
نگرانیهای کارشناسان
برخی از کارشناسان نگران هستند که تاکید بر داروهای ضد آمیلوئید ممکن است بیماران را از شرکت در کارآزماییهای دیگر درمانها که ممکن است موثرتر باشند، منصرف کند. دکتر مایکل گریسیوس، متخصص مغز و اعصاب در دانشگاه استنفورد، اظهار داشت: “تاکید بر این روند ممکن است پیشرفت در حوزه درمان آلزایمر را کند کند.”
داروهای در حال آزمایش
به گزارش تایمز، دهها داروی دیگر در حال حاضر در مراحل آزمایش بالینی برای درمان آلزایمر هستند که به ویژگیهای مهمی مانند تاو و التهاب عصبی حمله میکنند. این تحقیقات امیدواریهای جدیدی برای درمانهای موثرتر در آینده ایجاد کردهاند.
این مقاله با تاکید بر یافتههای علمی و نظرات متخصصان بهینهسازی شده است تا درک بهتری از محتوا برای کاربران و گوگل فراهم شود و رتبهبندی بهتری در نتایج جستجو کسب کند.