تحقیقات جدید نشان میدهد که یک داروی خوراکی و غیر هورمونی با اثربخشی بالا میتواند باعث افزایش احتمال بارداری و نرخ تولد زنده در میان زنان ناباروری شود که تحت لقاح آزمایشگاهی (IVF) یا تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) قرار میگیرند. این نتایج امیدوارکننده در چهلمین نشست سالانه ESHRE در آمستردام ارائه شد و نمایانگر پیشرفتی بزرگ در افزایش موفقیت کاشت جنین و نرخ تولد زنده است.
اهمیت و نیاز به تحقیقات
در سراسر جهان، از هر شش فرد در سن باروری، یکی ناباروری را تجربه میکند. سالانه بیش از 3 میلیون چرخه IVF انجام میشود، اما شکست در کاشت جنین همچنان یک چالش بزرگ باقی مانده است. برای پاسخ به این نیاز، محققان نتایج فاز 2 کارآزمایی بالینی OXOART2 را ارائه دادهاند.
نتایج کارآزمایی بالینی OXOART2
این کارآزمایی تصادفیشده، دوسوکور و کنترلشده با دارونما در 28 مرکز در اروپا انجام شد. داروی OXO-001، یک داروی خوراکی غیر هورمونی، مستقیماً بر روی آندومتر تأثیر میگذارد تا لانهگزینی جنین و میزان بارداری را بهبود بخشد. این مطالعه شامل 96 زن تا 40 سال بود که تحت انتقال جنین قرار گرفتند. از این تعداد، 42 زن دارونما و 54 زن دوز روزانه OXO-001 را دریافت کردند.
نتایج و بهبودهای آماری
بهبودهای قابل توجهی در میزان حاملگی بیوشیمیایی با نرخ 75.9٪ در گروه OXO-001 در مقایسه با 52.4٪ در گروه دارونما مشاهده شد. همچنین بهبودهای بالینی در میزان حاملگی بالینی و میزان حاملگی در حال انجام مشاهده شد که به ترتیب افزایش مطلق +14.3 (50.0٪ برای OXO-001 در مقابل 35.7٪ برای دارونما) و +10.6 (46.3٪ برای OXO-001 در مقابل 35.7٪ برای دارونما) را نشان داد.
افزایش نرخ تولد زنده
یکی از مهمترین نتایج، افزایش مطلق +6.9 در نرخ تولد زنده بود (42.6٪ برای OXO-001 در مقابل 35.7٪ برای دارونما). این نتایج نشان میدهد که داروی OXO-001 میتواند به طور معناداری نرخ تولد زنده را افزایش دهد.
ایمنی و تحملپذیری دارو
بروز عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه بود و شامل سردرد، تهوع، استفراغ، مشکلات گوارشی و سرگیجه بود که بیشتر آنها خفیف تا متوسط بودند. در پیگیری شش ماهه، نوزادان رشد خوبی داشتند و هیچ تفاوتی با گروه دارونما نشان ندادند. به طور کلی، OXO-001 به خوبی تحمل شد و با نرخ بالایی از انطباق همراه بود.
نظرات کارشناسان
دکتر Ignasi Canals، مدیر علمی OXOLIFE میگوید: “ما از نتایج این کارآزمایی هیجانزدهایم که پتانسیل OXO-001 را برای تبدیل شدن به اولین درمان غیر هورمونی برای افزایش موفقیت کاشت جنین نشان میدهد.”
پروفسور دکتر کارن سرمون، رئیس ESHRE، میافزاید: “با وجود پیشرفتهای مستمر در تولید مثل با کمک پزشکی، افزایش نزدیک به 7٪ در نرخ تولد زنده، خبر بسیار خوبی برای بیماران ما است و امیدواریم این نتایج در گروههای بزرگتر بیماران تأیید شود.”
انتشار و دسترسی
چکیده این مطالعه امروز در نشریه Human Reproduction، یکی از مجلات پیشرو در زمینه پزشکی تولید مثل، منتشر خواهد شد. این یافتهها میتوانند گامی مهم در بهبود درمان ناباروری و افزایش موفقیت در بارداری و تولد زنده باشند.